01. 2026年上半年创新药跨境BD概览及代表性交易
根据国家药监局经国家医保局官网转引的数据，2026年截至6月30日，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1,100亿美元，已达到2025年全年总额的80%；交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等十个治疗领域，主要被许可方来自20个国家和地区。[1]前述“交易总额”是各笔交易披露的最高潜在可量化金额之和，通常包含首付款、近期付款、研发和注册里程碑、销售里程碑及其他附条件对价，不包括潜在销售分成，也不等于交易签约时即可实现的确定价值。
从公开交易看，2026年上半年中国创新药跨境BD主要呈现两项交易结构变化，并进一步影响合同中的项目边界、决策程序、治理机制和对价安排：
第一，交易标的由签约时确定的单一候选药物或研发项目，延伸至多个项目、技术平台及合作期内依约提名或形成的后续项目；
第二，合作模式已由一方授出、一方承接的单向许可，延伸至靶点提名、共同发现、早期研发、共同开发和共同商业化等按能力分工的合作；
在上述结构下，部分项目在较早研发阶段即建立独占或优先合作关系，并通过项目提名、候选物确认、数据审阅或选择权行使等节点，分阶段确定后续权利；相应地，合同需要按项目和研发阶段配置治理机制、研究经费、近期付款、提名费、选择权费和项目级里程碑，使双方的责任、权利取得和付款义务与项目推进过程相对应。
以下代表性交易体现了上述变化及其不同组合。本文在此基础上进一步讨论：交易标的和合作模式的变化，以及合同内容的具体法律应对。
02. 交易结构的两项变化
（一）交易标的从单项资产延伸至多个项目和持续研发
本期多笔交易同时涵盖签约时已经确定的候选药物或研发项目，以及合作期内由一方提名、由被许可方指定靶点或由双方共同形成的后续项目和持续研发安排。例如，石药/AstraZeneca交易同时覆盖既有临床前项目和后续平台研发；海思科/Lilly交易则以被许可方指定靶点后的药物发现和早期研发为核心。交易标的不仅限于签约时已经形成的专利、化合物和数据，还可能包括依约开展的研究活动及其后续形成的候选物和项目成果。
