医药制剂领域反垄断风险升级：从"卡莫司汀注射液案"说起

在2022年《反垄断法》修订之后，业界对于反垄断执法机构的行政处罚格外关注。2023年3月14日，天津市市场监督管理委员会（"天津市监委"）对天津金耀药业有限公司（"金耀"）作出反垄断行政处罚，处以2019年度销售额2%的罚款，金额约为2772万元。该案中，金耀被认定滥用其在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，实施了不公平高价行为。违法行为从2017年3月开始，持续至2020年9月（"卡莫斯汀注射液案"）。

由于与民生密切相关，医药行业一直以来都是我国反垄断行政执法的关注重点。就近期各地反垄断执法机构公布的执法重点领域而言，可以发现医药行业热度不减。但是，从以往公布的医药行业反垄断处罚案件来看（ 详见下表），我国反垄断执法机构以往更为关注"原料药"领域的垄断违法行为。在公布的18起药品领域反垄断案件中，14起案件仅涉及原料药，3起案件涉及制剂，1起案件同时涉及原料药和制剂。本案是国家市场监督管理总局成立后公布的第二起涉及药品制剂的反垄断案件（第一起为海南伊顺纵向垄断案），也是我国第一起涉及药品制剂的不公平高价滥用案件，或将意味着我国反垄断执法的重点逐步从上游原料药扩及至下游制剂，值得关注。

【药品领域反垄断处罚案件汇总表】