解读最高人民法院知识产权法庭对药品专利补充实验数据的接受标准（一）

补充实验数据常见于药品专利案件，是指在药品专利申请审查、复审、无效程序以及后续的司法审查程序中，专利申请人（专利权人）提交的用于证明专利申请（专利权）符合我国《专利法》第二十二条第三款、第二十六条第三款等规定而原专利说明书中未记载的实验数据。由于它是专利申请日后补交的、原专利说明书中未记载的实验数据，所以被称为补充实验数据。多年来，补充实验数据一直是药品专利界经久不息的话题。

早段时间，国家知识产权局微信公众号"赋青春"刊发了若干篇《"申请日后补交实验数据"相关审查规则诠释》的文章， ¹介绍了国家知识产权局对于补充实验数据的审查和接受标准。这些文章是国家知识产权的审查员对该局案例进行的分析和总结，可以说代表了该局对于补充实验数据的接受标准，在行业内受到了很高的关注。

了解和把握国家知识产权局对于补充实验数据的接受标准非常重要。与此同时，了解和把握法院尤其最高人民法院对于补充实验数据的接受标准也很重要。

最高人民法院知识产权法庭2019年成立运转以来，审理了若干个涉及补充实验数据的药品专利案件。本文及后续文章旨在介绍和分析最高人民法院知识产权法庭对于补充实验数据的审查和接受标准，并总结一些启示和建议，供大家参考和了解。

一、最高人民法院知识产权法庭审理的涉补充实验数据案件的基本情况