"一带一路"背景下的跨境产品召回义务与中国新近司法实践

引 言

我国设立国际商事法庭的初衷源于"一带一路"建设需要，目的在于构建调解、仲裁、诉讼有机衔接的多元化纠纷解决机制，《关于修改〈最高人民法院关于设立国际商事法庭若干问题的规定〉的决定》（下称《决定》）于2024年1月1日正式实施，该《决定》是涉外审判工作现代化服务保障中国式现代化的一项重要举措。

广东本草药业集团有限公司与意大利贝斯迪大药厂产品责任纠纷案系最高人民法院第一国际商事法庭实体审理的"第一案" ^[1]，是国际商事法庭制度下"一审终审制"的重要实践。该案首次明确了关于跨境销售的缺陷产品召回侵权责任认定的裁判规则，即在确认境外生产商作为缺陷产品的最终责任主体时，因境外生产商怠于履行产品召回责任的情况下，境内销售商可以在履行召回义务后，依据侵权责任法律规定向境外生产商直接主张侵权赔偿责任。产品跨境销售是重要的跨境贸易方式之一，缺陷产品召回引起的赔偿纠纷也呈现上升趋势，该案就产品侵权归责原则的分析对今后类似纠纷的解决具有重要指导作用。

一、案件基本事实

1. 意大利贝斯迪药厂授权AprontechCO.LTD（"Aprontech公司"）在中国销售其生产的"兰菌净"，后广东本草公司与Aprontech公司签订独家经销协议，由广东本草公司作为"兰菌净"产品在中国大陆地区独家进口、销售的总代理。2016年1月18日，国家食药监管总局发布公告，其中意大利贝斯迪药厂生产的"兰菌净"实际生产工艺与注册工艺不一致，实验室存在数据完整性问题，生产过程中存在交叉污染风险，要求停止进口，并责令召回存在安全隐患的药品；2017年11月22日，国家食药监管总局向意大利贝斯迪药厂发出《关于责令召回和整改的通知》，明确意大利贝斯迪药厂生产的"兰菌净"存在安全隐患，要求停止进口，责令贝斯迪药厂召回产品。