最近、国家薬品監督管理局・薬品審査評価センターは「医薬品特許をめぐる紛争の早期解決メカニズムに関する特許情報登録プラットフォームのパブリックテストの実施」を通知し、「中国で承認された医薬品の特許情報登録プラットフォーム」の公開テストを開始した。これにより、中国がパテントリンケージ制度の実行について、実質的な一歩を踏み出したことを示している。
通知では、中国で販売承認を取得した企業に対し、薬品特許情報の登録テストに積極的に参与するよう要請した。テスト期間中、登録された関連特許情報は、医薬品販売免許保有者の確認後に開示され、ジェネリック医薬品、名称・処方が同一である漢方薬、バイオシミラーの申請者が特許声明を出す根拠として使用される。
出所：中国権利侵害・模倣打撃工作網
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