一文透视《科技伦理审查办法（试行）》

引言

科技伦理是开展科学研究、技术开发等科技活动需要遵循的价值理念和行为规范，随着科技创新的快速发展，科技伦理面临的挑战日益增多，而科技伦理治理仍存在体制机制不健全、制度不完善、领域发展不均衡等问题。

为了应对这一挑战，国务院办公厅在2022年3月下发了《关于加强科技伦理治理的意见》，提出建立科技伦理审查和监管制度。而后，科技部、卫健委、人民银行，以及北京、广东、云南等地纷纷出台各行业、地区的科技伦理治理方案。

2023年10月8日，科技部、工信部等十部门联合发布了《科技伦理审查办法（试行）》（以下简称 《办法》）。《办法》共分为五章五十六条，旨在规范科学研究、技术开发等科技活动的科技伦理审查工作，强化科技伦理风险防控，促进负责任创新。它为各领域科技伦理审查提供了综合性、通用性的规定。

本文将以问答形式对《办法》进行解读，帮助读者梳理科技伦理审查的触发条件、审查要点和流程等。

一、科技伦理审查的触发条件是什么?

《办法》第二条规定了应当进行科技伦理审查的四种情形： （一）涉及以人为研究参与者的科技活动，包括以人为测试、调查、观察等研究活动的对象，以及利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动；（二）涉及实验动物的科技活动;（三）不直接涉及人或实验动物，但可能在生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等方面带来伦理风险挑战的科技活动；（四）依据法律、行政法规和国家有关规定需进行科技伦理审查的其他科技活动。

其中第（四）点提到的"法律、行政法规、国家有关规定"至少包括 《互联网信息服务算法推荐管理规定》（第七条）《互联网信息服务深度合成管理规定》（第七条）《人类遗传资源管理条例实施细则》（第八条）以及《个人信息保护合规审计管理办法（征求意见稿）》附件《个人信息保护合规审计参考要点》（第九条）。