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ARTICLE · 24 APRIL 2024

Market Intelligence Thought Leadership Award Winner

Keine Macht Den Maschinen Oder: Das Gesetz Über Künstliche Intelligenz

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Der Europäische Gesetzgeber erarbeitet derzeit einen Gesetzesentwurf, der die gesamte Industrie nachhaltig beeinflussen wird: das Gesetz über künstliche Intelligenz (KI-Gesetz).

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Elisabeth Kohoutek
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Der Europäische Gesetzgeber erarbeitet derzeit einen Gesetzesentwurf, der die gesamte Industrie nachhaltig beeinflussen wird: das Gesetz über künstliche Intelligenz (KI-Gesetz)1. KI-Systeme schweben derzeit regulatorisch in einem „luftleeren Raum“, der nun mit einer Reihe von Anforderungen gefüllt werden soll.

Derzeit gelten für die KI-Systeme keine gesonderten Vorschriften. Handelt es sich bei dem Produkt beispielsweise um ein Medizinprodukt mit einer KI-Komponente, so muss das Produkt den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MP-V) genügen und für die Anwendung an Patient:innen sicher sein. Verarbeitet das Medizinprodukt zudem persönliche Daten, ist zudem die Datenschutzgrundverordnung (DSG-VO) zu beachten. Für die KI-Komponente des Produkts gelten jedoch keine gesonderten Vorgaben. Hersteller können ganz frei entscheiden, mit welchen Daten die KI trainiert wird, ob die KI eine Blackbox darstellt oder welchem Qualitätsanspruch die KI zu genügen hat.

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