Felicity Fisher
Partner
Fieldfisher
United States
Lawyers
Paul Lanois
Director
Mark Webber
Managing Partner
Cord Willhöft, LL.M. (KCL)
Dr. Cord Willhöft, LL.M. (KCL) ist Partner im Fieldfisher Office im Silicon Valley und berät Medizinproduktehersteller und pharmazeutische Unternehmen in sektorspezifischen Angelegenheiten, insbesondere Regulatory, Healthcare Compliance sowie zur Erstattung in der GKV.
Seine Expertise im Bereich Regulatory umfasst Inverkehrbringen von Medizinprodukten und Arzneimitteln, einschließlich der klinischen Bewertung und Prüfung, Konformitätsbewertungsverfahren und Zulassung, der Bereitstellung auf dem Markt, MDR Compliance von Wirtschaftsakteuren, sowie der Interessensvertretung von Unternehmen gegenüber Behörden und Gerichten.
Der Bereich Healthcare Compliance umfasst die rechtssichere Gestaltung der Zusammenarbeit mit Fachkreisangehörigen und Patientenorganisation, sowie der produktbezogenen Absatzwerbung.
Er ist ein führender Experte im Bereich der GKV Kostenerstattung von Medizinprodukten im ambulanten und stationären Leistungsbereich der GKV. Insbesondere berät er Unternehmen bei Medizinproduktemethodenbewertungsverfahren (§ 137h SGB V) und Erprobungsverfahren (§ 137e SGB V).
Er hat zahlreiche (US-) Unternehmen bei der Implementierung der MDR Anforderungen beraten, einschließlich ZOLL Medical Co., Asahi Kasei Medical, Starkey, Galvanize Therapeutics, Pulmonx, Saluda Medical, Procept, Corvia Medical, Route 92, Intersect ENT und ResMed.