Recent Developments In The Healthcare Sector (Podcast)

Turkey's pharmaceutical regulatory landscape has evolved with new naming guidelines for human medicinal products. The Turkish Medicines and Medical Devices Agency has established comprehensive procedures for assessing product name similarity, incorporating INN root analysis and automated screening systems. These regulations introduce structured evaluation criteria and appeal mechanisms that will reshape how pharmaceutical companies approach product naming in the Turkish market.

Turkey's Pharmaceutical and Medical Devices Agency has published new guidelines establishing comprehensive naming standards for medicinal products, introducing systematic evaluation criteria and procedures for assessing name similarity and acceptability. The guidelines implement a scoring system through TIBAS that compares proposed names against existing databases, while also addressing international nonproprietary name conflicts and promotional language restrictions.

2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”) ile geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin usul ve esaslarda önemli değişiklikler yapılmıştır.

The Regulation Amending the Regulation on the Authorisation of Traditional Herbal Medicinal Products (the “Amendment Regulation”), published in the Official Gazette dated 2 July 2026 and numbered 33298, introduces significant amendments to the procedures and principles governing the authorisation of traditional herbal medicinal products.

2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) ile tıbbi bitki çaylarının ruhsatlandırılması, üretimi, ithalatı, ambalajlanması, dağıtımı, piyasaya arzı ve denetimine ilişkin usul ve esaslar ilk kez kapsamlı şekilde düzenlenmiştir. Yönetmelik, yalnızca eczanelerde satılacak tıbbi bitki çaylarına yönelik ayrı bir ruhsatlandırma sistemi oluştururken, takviye edici gıdalar ile gıda niteliğindeki bitki ve meyve çaylarını kapsam dışında bırakmaktadır.

The Regulation on Medicinal Herbal Teas (the “Regulation”), published in the Official Gazette dated 2 July 2026 and numbered 33298, establishes for the first time a comprehensive framework governing the authorisation, manufacture, importation, packaging, distribution, placing on the market and supervision of medicinal herbal teas. While the Regulation creates a separate authorisation system for medicinal herbal teas sold exclusively through pharmacies, it excludes food supplements and herbal and fruit teas marketed as food products from its scope.

The Regulation on Aromatherapeutic Products (the "Regulation"), published in the Official Gazette dated 2 July 2026 and numbered 33298, establishes, for the first time, a comprehensive regulatory framework governing the authorisation, manufacture, importation, packaging, distribution, placing on the market and supervision of aromatherapeutic products.

2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) ile aromaterapötik ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, ithalatı, ambalajlanması, dağıtımı, piyasaya arzı ve denetimine ilişkin usul ve esaslar ilk kez kapsamlı şekilde düzenlenmiştir.

4 Temmuz 2026 tarihli ve 33300 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”) ile kişisel sağlık verilerinin düzeltilmesine ilişkin mevcut düzenlemelerde değişiklik yapılmış ve ilk kez geçmişte konulmuş sağlık tanılarının güncel sağlık durumu esas alınarak yeniden değerlendirilmesine ilişkin usul ve esaslar düzenlenmiştir.

The Regulation Amending the Regulation on Personal Health Data (the "Amending Regulation"), published in the Official Gazette dated 4 July 2026 and numbered 33300, introduces amendments to the existing framework governing the correction of personal health data and, for the first time, establishes the procedures and principles for the reassessment of previous diagnoses based on an individual's current health status.