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Chile's Public Health Institute has opened a public consultation on updated guidance for its National Technovigilance System, establishing comprehensive post-market surveillance requirements for medical devices and in vitro diagnostics. The framework introduces stringent obligations for manufacturers, importers, and distributors, including mandatory technovigilance officer appointments, incident reporting timelines, and field safety corrective action protocols.

Everything seemed that the declaration of the Imatinib molecule to treat cancer as a matter of public interest, would be the third case of compulsory license in Latin America, after the...

El Instituto de Salud Pública de Chile publicó material informativo para facilitar la implementación del Decreto Exento N°25/2026, que incorpora dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro al régimen de control sanitario. El documento incluye una matriz organizativa por categorías, ejemplos de productos dentro y fuera del alcance normativo, y especificaciones sobre clases de riesgo y plazos de vigencia.

Medical devices are any instrument, apparatus, application, material or article, including software, used by themselves or in tandem, and defined by the manufacturer to be used directly on human beings.

El Instituto de Salud Pública de Chile ha establecido nuevos requisitos para los titulares de registros sanitarios de productos farmacéuticos, exigiendo el envío digitalizado de folletos de información profesional para su publicación en línea. ¿Cuáles son las obligaciones específicas, los plazos de cumplimiento y las consecuencias del incumplimiento de esta normativa sanitaria?

El Instituto de Salud Pública de Chile ha sometido a consulta pública una nueva Guía del Sistema Nacional de Tecnovigilancia que actualizará los estándares de vigilancia post-comercialización para dispositivos médicos. La guía establece obligaciones específicas para fabricantes, importadores y distribuidores, incluyendo la designación de responsables, sistemas de notificación y gestión de eventos adversos. ¿Cómo impactarán estos nuev

A Novartis diz que a decisão toca princípios de propriedade intelectual em todos os sectores do país.

Novartis dice que decisión toca principios de Propiedad Intelectual en todos los sectores del país.

As of July 2, a Customs Destination Certificate (CDA, in its Spanish acronym) will be required for medical devices that do not have a sanitary registration to be imported into Chile.

This article describes the evolution reflected by Chilean legislation, once a position had been taken of absolute respect for Industrial Property rights.