876 results found

Geçtiğimiz haftalarda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Kurum) tarafından (i) Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsat Başvurusu Hakkında Kılavuz Taslağı ile (ii) Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Stabilite Çalışmalarına...

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum") geçtiğimiz haftalarda, Tip-1 Biyosidal Ürünler Hakkında Duyuru'yu yayımladı.

İş ilişkisinin bir süreye bağlı olarak yapılmadığı sözleşmelere belirsiz süreli iş sözleşmesi denilmektedir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum") geçtiğimiz haftalarda Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerde Yeniden Ruhsat Düzenlenmesini Gerektiren Hallere İlişkin Kılavuz ve Beşeri...

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum"), 28 Mayıs 2024 tarihinde Beşerî Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbı Amaçlı Gıdaların Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Taslağını...

Aşağıdaki notlar veri sorumlularının Kanun'a uygun şekilde yükümlülüklerini yerine getirmeleri için yönlendirici nitelikteki Rehber'in özetini oluşturmaktadır.

Turkey's pharmaceutical pricing system undergoes significant transformation with new regulations introducing a 65% Euro/TL conversion rate, incentive mechanisms for first generic products, and the groundbreaking introduction of value-based pricing concepts. The new framework aims to accelerate generic market entry while addressing long-standing challenges in patient access to innovative treatments.

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Sigorta Primleri Genel Müdürlüğü tarafından 30/11/2023 tarihli "Kahramanmaraş İli Merkezli Meydana Gelen Deprem...

Türk kozmetik mevzuatı, ürünlerin yalnızca piyasaya arz edilmeden önce değil, aynı zamanda piyasada bulundukları süre boyunca da güvenliğini garanti altına alan kapsamlı bir düzenleme çerçevesi sunmaktadır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum") geçtiğimiz haftalarda Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Değerlendirilmeyen...

Sağlık personelinin kişisel sağlık verilerine erişimine ilişkin düzenleme bütünüyle 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu'nun ("KVKK") Madde 6/3'teki özel nitelikli kişisel veri işleme şartları esas alınarak yeniden yapılandırılmıştır

Avrupa Komisyonu'nun 16 Aralık 2025'te yayımladığı revizyon önerisi, Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (MDR) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (IVDR) kurallarını hedefli...

Sağlık beyanı, bir ürünün veya ürünün bileşimindeki unsurların insan sağlığına fayda sağladığını veya hastalıkları önlediğini, hafiflettiğini ya da tedavi ettiğini belirten...

31 Ocak 2026'da yayımlanan Kenevirden Elde Edilen Ürünlere Dair Yönetmelik, kenevirden elde edilen tıbbi, sağlık, uyuşturucu etkisi olmayacak oranda kişisel bakım...

Hekimin tıbbi uygulama hatası ; Hekim-hasta ilişkisi dahilinde hekimin hatalı tanı, tıbbi tedavi ve komplikasyonlara ilişkin hastanın bilgilendirilmemesi, gecikmiş tedavi, tedavinin hiç yapılmaması ve hatalı cerrahi ...

2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) ile tıbbi bitki çaylarının ruhsatlandırılması, üretimi, ithalatı, ambalajlanması, dağıtımı, piyasaya arzı ve denetimine ilişkin usul ve esaslar ilk kez kapsamlı şekilde düzenlenmiştir. Yönetmelik, yalnızca eczanelerde satılacak tıbbi bitki çaylarına yönelik ayrı bir ruhsatlandırma sistemi oluştururken, takviye edici gıdalar ile gıda niteliğindeki bitki ve meyve çaylarını kapsam dışında bırakmaktadır.

Nadir hastalıklar, tanı ve tedavi zorlukları ile sağlık sistemlerinde özel bir alan oluştururken, bu hastalıklar için geliştirilen ilaçlar sınırlı pazar potansiyeli nedeniyle "yetim"...

Geçtiğimiz haftalarda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Kurum) tarafından (i) İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül X - Pazarlama Öncesi Yarar/Risk Değerlendirmesi ile (ii)...