493 results found

Turkey's pharmaceutical pricing system undergoes significant transformation with new regulations introducing a 65% Euro/TL conversion rate, incentive mechanisms for first generic products, and the groundbreaking introduction of value-based pricing concepts. The new framework aims to accelerate generic market entry while addressing long-standing challenges in patient access to innovative treatments.

Türk kozmetik mevzuatı, ürünlerin yalnızca piyasaya arz edilmeden önce değil, aynı zamanda piyasada bulundukları süre boyunca da güvenliğini garanti altına alan kapsamlı bir düzenleme çerçevesi sunmaktadır.

Avrupa Komisyonu'nun 16 Aralık 2025'te yayımladığı revizyon önerisi, Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (MDR) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (IVDR) kurallarını hedefli...

Dünya nüfusunun artışı ve yaşlanması, insanların yaşama koşullarının değişmesi, dünya genelinde görülen hastalık çeşitlerinin artması gibi faktörlere bağlı olarak ilaç sektörüne olan ...

Son yılların en dikkat çeken gelişmelerinden bir tanesi, SMK'nın 86.maddesinde düzenlenen "Buluşun Dolaylı Kullanımının Önlenmesi" hükmünün uygulanması ile verilen ihtiyati tedbir kararıdır.

Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nin "Kısaltılmış Başvuru" başlıklı 9. maddesi uyarınca, bir ilaca daha önceden ruhsat verilmiş olması halinde, bu araştırma ve testlerin tekrar...

2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) ile tıbbi bitki çaylarının ruhsatlandırılması, üretimi, ithalatı, ambalajlanması, dağıtımı, piyasaya arzı ve denetimine ilişkin usul ve esaslar ilk kez kapsamlı şekilde düzenlenmiştir. Yönetmelik, yalnızca eczanelerde satılacak tıbbi bitki çaylarına yönelik ayrı bir ruhsatlandırma sistemi oluştururken, takviye edici gıdalar ile gıda niteliğindeki bitki ve meyve çaylarını kapsam dışında bırakmaktadır.

Nadir hastalıklar, tanı ve tedavi zorlukları ile sağlık sistemlerinde özel bir alan oluştururken, bu hastalıklar için geliştirilen ilaçlar sınırlı pazar potansiyeli nedeniyle "yetim"...

Geçtiğimiz haftalarda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Kurum) tarafından (i) İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül X - Pazarlama Öncesi Yarar/Risk Değerlendirmesi ile (ii)...

İlaç patentlerine dayalı ihtiyati tedbir kararlarının kaldırılması sonrasında açılan tazminat davaları, usul hukuku ve maddi hukuk açısından karmaşık değerlendirmeler gerektirmektedir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum") geçtiğimiz haftalarda (i) tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyonu, (ii) sahte, kaçak ya da yasal tedarik zinciri dışına çıkan ilaçlar, ...

This is the Fourth Quarter 2009 Edition of our email news service – The Turkish Update. This edition provides concise summaries of sector-specific legal developments in Turkey through October, November and December 2009 and includes brief articles on current "Hot Topics" in Turkish law.

Küresel gıda sistemleri, yalnızca tarım ve hayvancılık faaliyetlerinin toplamı değildir. Bu sistemler, insan sağlığı, toplumsal refah, ekonomik büyüme...

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum") geçtiğimiz haftalarda yetkilendirilmiş laboratuvarlar, bilimsel toplantılara katılan sağlık meslek mensuplarının desteklenmesi...

Küresel ekonomik koşulların etkisiyle önem kazanan ilaçta paralel ticaret, ilaçların düşük maliyetli ülkelerden temin edilip yüksek fiyatlı pazarlarda yeniden satılmasıdır.

Ceza sorumluluğunu etkileyen haller Türk Ceza Kanunu'nun ikinci kısım ikinci bölümünde ceza sorumluluğunu azaltan veya kaldıran nedenler başlığında düzenlenmiştir.

6585 sayılı Perakende Ticaretin Düzenlenmesi Hakkında Kanun'da ("Kanun") 26.01.2023 tarihinde yapılan ve 01.01.2024 itibariyle yürürlüğe giren değişikliklerin uygulama esasları...

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum") tarafından yeni "Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu" ("Kılavuz") 23.10.2021 tarihinde yayınlandı.