493 results found

21.10.2026 tarihli ve 33407 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”) ile Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde (“Yönetmelik”) değişiklikler yapılmıştır.

This Q&A provides an overview of the regulatory framework for the commercialisation of medical products in Turkey.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), 29.05.2024 tarihli duyurusu ile Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik'te ("Yönetmelik")...

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum") geçtiğimiz haftalarda, Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülen Faaliyetlere İlişkin Duyuru ve Beşeri Tıbbi.

"Cannabis Store Amsterdam" Marka Başvurusu Kamu Düzenine Aykırı Bulundu!

Özellikle ilaçları kapsayan markaları karşılaştırırken bilgilenmiş tüketicilerin dikkate alınması gerektiğinden, 05. sınıftaki malları kapsayan markalar arasında...

Duyurumuz, TBMM Genel Kurul'unda kabul edilen 7445 sayılı Kanun ile 5237 sayılı Türk Ceza Kanunu'nun 191. Maddesinde yer alan hükümde gerçekleştirilen değişiklikler, 5402...

Kenevir Yetiştiriciliği ve Kontrolüne Dair Yönetmelik ("Kenevir Yetiştiriciliği Yönetmeliği") ve Kenevirden Elde Edilen Ürünlere Dair Yönetmelik ("Kenevir Ürünleri Yönetmeliği") 31 Ocak 2026...

Günümüzde ilaç sektöründe birleşme, satın alma ve stratejik ortaklık süreçlerinin hız kazanmasıyla birlikte, ruhsat devri işlemleri daha da yaygın hale gelmiştir.

2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”) ile geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin usul ve esaslarda önemli değişiklikler yapılmıştır.

Danıştay 10. Dairesi, işverenlerin sigortalı çalışanlarına üçüncü kişiler aracılığıyla nakden olarak yaptığı yemek ödemeleri ile fatura karşılığında yemek kartı, kuponu...

Türk Gıda Kodeksi Beslenme Beyanları Yönetmeliği ile Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmelik 20 Nisan 2023 Tarihli ve 32169 Sayılı Resmî Gazete'de Yayınlanmıştır.

Jeneriklere karşı patent haklarının ileri sürülmesi için açılabilecek davaların öncesinde patent hakkı sahibi esasen karanlıkta ilerler.

Türkiye'de ruhsatlandırılmamış veya ruhsatlı olmakla birlikte piyasada bulunmayan ilaçlara hastaların ihtiyaç duyduğu durumlarda; söz konusu ilaç, hekim talebi ve özel izinle yurt dışından tedarik edilebilmekted

The European Commission's proposed EU Pharmaceutical Package significantly expands the Bolar exemption beyond traditional regulatory approval activities to include pricing, reimbursement, health technology assessments, and public procurement participation. This expansion raises critical questions about whether such broad exceptions remain compatible with TRIPS Article 30 requirements, particularly when commercial activities like tender submissions may constitute offers for sale rather than purely regulatory

Uyuşturucu madde özelliği olan bir bitki cinsi olan kenevirin tıbbi faydalarına ilişkin bilimsel çalışmalar son yıllarda hız kazanmıştır.

Geçtiğimiz haftalarda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Kurum) tarafından (i) Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsat Başvurusu Hakkında Kılavuz Taslağı ile (ii) Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Stabilite Çalışmalarına...