493 results found

Turkey's Named Patient Programs have evolved from emergency access mechanisms into structured regulatory frameworks requiring systematic clinical and pharmacoeconomic evidence generation.

It is anticipated that the Communiqué will have a positive impact on companies' alignment with sustainability policies by facilitating access to financing for their projects.

Turkey's Pharmaceutical and Medical Devices Agency has published new guidelines establishing comprehensive naming standards for medicinal products, introducing systematic evaluation criteria and procedures for assessing name similarity and acceptability. The guidelines implement a scoring system through TIBAS that compares proposed names against existing databases, while also addressing international nonproprietary name conflicts and promotional language restrictions.

Türkiye pazarı için üretilen ve ithal edilen ürünlerin piyasaya arz edildikten sonra yurt dışına ihraç edilmesi hastaların tedaviye erişimini kısıtlayabilmektedir.

Son yıllarda obezite ve tip 2 diyabet tedavisinde önemli bir yer edinen semaglutid etken maddeli, GLP-1 hormonunun etkisini taklit eden ilaçların (Ozempic ve Wegovy gibi)...

Biyolojik tıbbi ürünler, etkin madde veya maddeleri biyolojik bir kaynakta üretilen ya da biyolojik bir kaynaktan saflaştırılan ürünler olarak karakterize edilmektedirler.

20.03.2023 tarih ve 2/5006 esas numarası ile işlem gören 1262 Sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu ile Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik...

"Bolar istisnası, 6769 sayılı Sınai Mülkiyet Kanunu'nun ("SMK") 85(3)/(c) maddesi kapsamında düzenlenmekte; ilaçların ruhsatlandırılması ve bunun...

Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurulu'nun ("Kurul") 13.09.2025 tarih ve 2025/DK-BTD/300 sayılı kararı ("Karar") uyarınca İnternet Alan Adları Yönetmeliği'nde ("Yönetmelik") değişiklik yapılmasına ilişkin taslak ("Taslak Yönetmelik") kamuoyu görüşüne açıldı.

Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanım Kılavuzu ("Kılavuz"), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum") tarafından güncellenerek 23 Ekim 2021 tarihinde yayımlanmıştır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("Kurum") geçtiğimiz haftalarda i) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar, ii)...

This is the Third Quarter 2008 Edition of our email news service – The Turkish Update. This edition provides concise summaries of sector-specific legal developments in Turkey through July, August and September 2008 and includes brief articles on “Hot Topics” in Turkish law for the future.

Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmelik ("Yönetmelik") 20 Nisan 2023 tarihli ve 32169 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik ("Yönetmelik") Sağlık Bakanlığı ("Bakanlık") ...

Kanunlar ve uluslararası sözleşmeler ile kendilerine tanınmış patent haklarından yararlanmak isteyen ilaç patenti sahiplerinin, bu haklarından sağlıklı...

COVID-19'un etkisi artmaya devam ediyor ve benzeri görülmemiş bu durumla karşı karşıyayız. Bu süreçte, şirketlerin ivedilikle doğru kararlar vermesi ...

Yabancı ilaç markaları kural olarak o şirketlerin kurulduğu ülkelerdeki firmalar adına kayıtlıdır ve marka koruma işlemleri o firmalar tarafından yönetilir.