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Chile's Public Health Institute has opened a public consultation on updated guidance for its National Technovigilance System, establishing comprehensive post-market surveillance requirements for medical devices and in vitro diagnostics. The framework introduces stringent obligations for manufacturers, importers, and distributors, including mandatory technovigilance officer appointments, incident reporting timelines, and field safety corrective action protocols.

El Instituto de Salud Pública de Chile publicó material informativo para facilitar la implementación del Decreto Exento N°25/2026, que incorpora dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro al régimen de control sanitario. El documento incluye una matriz organizativa por categorías, ejemplos de productos dentro y fuera del alcance normativo, y especificaciones sobre clases de riesgo y plazos de vigencia.